两家公司将对新型含钆对比剂 Gadopiclenol在生产、研发和未来适应症方面进行合作，并将分别以独立品牌对产品进行商业开发。
Gadopiclenol 是一款处于临床试验阶段的大环含钆对比剂，目前已经完成III 期研究，准备向监管机构递交申报资料。
加栢公司和 Bracco Imaging 公司将申请监管机构的批准，计划于2023 年在美国和欧盟地区先行上市 Gadopiclenol，其他地区将随后跟进。
加栢公司和 Bracco Imaging 公司上周宣布，双方已经就磁共振成像 (MRI) 对比剂 Gadopiclenol 签署了全球合作协议。通过这项全球合作，加栢公司和 Bracco Imaging 公司将分别以不同品牌名称独立对产品进行商业开发。两家公司还将在针对未来适应症的生产和研发方面进行合作。
2021 年 3 月，加栢公司公布两项关于正在临床试验中的大环含钆对比剂 Gadopiclenol 的 III 期研究取得正向结果。上述两项研究对比了其在广泛适应症范围内的诊断效用与安全性，涵盖了中枢神经系统和其他多个解剖部位（头颈部、胸部、乳腺、腹部、骨盆、肌肉骨骼系统）。加栢公司和 Bracco Imaging 公司均拥有与 Gadopiclenol 相关的重要知识产权。
加栢公司首席执行官 David Hale 表示：“Gadopiclenol 将成为加栢公司UNIK MRI 对比剂、注射器、耗材、服务和软件解决方案的绝佳延伸。我们的目标是尽快将其提供给更多患者。这一大胆的决策将加快 Gadopiclenol的研发进程，从而给全球患者带来巨大的健康获益。”
加栢公司将在七年之内为Bracco Imaging 公司提供Gadopiclenol原料和制剂。技术转让完成后，两家公司将均具备该产品的生产能力。该产品预计将于 2023 年率先在美国和欧盟获得首批上市许可，其他地区将随后跟进。
关于 Gadopiclenol
Gadopiclenol 是一款正在临床试验中的新一代高驰豫率大环含钆对比剂，由加栢公司研发团队设计研发。作为公司临床开发计划的一部分，加栢公司已经对Gadopiclenol 的效果和安全性进行了评估，以期获得全球范围的上市许可。目前尚未有监管机构对该产品的临床研究数据进行评估。
如需 III 期临床试验的相关详细信息，请访问
ClinicalTrials.gov 数据库：
- Gadopiclenol 用于中枢神经系统 (CNS) 磁共振成像 (MRI) 的效果与安全性 - 完整文本视图 - ClinicalTrials.gov
- Gadopiclenol 用于全身磁共振成像 (MRI) 的效果与安全性 - 完整文本视图 - ClinicalTrials.gov
所有这些数据都将作为向监管机构递交申报资料的基础，递交审批工作将于 2022 年初在美国和欧盟地区启动。
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